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我國轉(zhuǎn)基因大米初次在境外獲得食用許可

更新時間:2018-02-28點擊次數(shù):722

這一次,曾經(jīng)飽受爭議的中國轉(zhuǎn)基因水稻帶來了好消息。1月20日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)公布該局關于華中農(nóng)業(yè)大學(以下簡稱“華農(nóng)”)提交的轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號”安全性和營養(yǎng)評價報告咨詢的卷宗及相關信函,稱已完成對“華恢1號”安全性評價的咨詢。

 

北京時間2018年1月20日,美國食品和藥品管理局(US FDA)網(wǎng)頁公布了該局對華中農(nóng)業(yè)大學提交的轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻“華恢1號”安全性和營養(yǎng)評價報告咨詢的卷宗及相關信函,通知華中農(nóng)業(yè)大學該局已完成對“華恢1號”安全性評價的咨詢。

根據(jù)該函件的精神,F(xiàn)DA認同華中農(nóng)業(yè)大學提交的關于“華恢1號”的安全性評價的資料,認為來源于“華恢1號”稻米無論是作為人類食品還是動物飼料在安全性、營養(yǎng)成分、抗營養(yǎng)因子等各種相關參數(shù)與原品種無實質(zhì)差異。

這是由中國境內(nèi)研發(fā)單位培育的轉(zhuǎn)基因主糧產(chǎn)品在境外獲得食用許可。經(jīng)過近10年的安全性評價,農(nóng)業(yè)部于2009年為“華恢1號”和該校培育的另外一個轉(zhuǎn)基因水稻品種“Bt汕優(yōu)63”頒發(fā)了農(nóng)業(yè)生物安全證書。這是我國批準的轉(zhuǎn)基因水稻生產(chǎn)應用安全證書,因其對環(huán)境和人體的影響尚無法*明確,曾引發(fā)多輪討論熱潮而飽受爭議,張啟發(fā)和他的團隊也成為聲討對象,該品系一直未能在進行商業(yè)化生產(chǎn)。2014年證書到期后,續(xù)申請獲批。

根據(jù)農(nóng)業(yè)部提供的“非食用—間接食用—直接食用”轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)業(yè)化路線圖,轉(zhuǎn)基因水稻的產(chǎn)業(yè)化次序被置于玉米和大豆之后,這導致轉(zhuǎn)基因水稻在的產(chǎn)業(yè)化形勢并不樂觀。

華中農(nóng)業(yè)大學轉(zhuǎn)基因水稻研發(fā)團隊隨之將目光投向了對生物技術產(chǎn)品態(tài)度更加開放的美國,希望以此實現(xiàn)突破。美國轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的入市主要受三個部門監(jiān)管,即食品藥品監(jiān)督管理局(FDA),環(huán)保署(EPA)以及農(nóng)業(yè)部(USDA),其中FDA主要負責上市前的自愿咨詢程序,雖然FDA的咨詢程序是自愿的,但是企業(yè)為了其產(chǎn)品能夠得到消費者的認可,一般都會與FDA進行上市前的咨詢程序。EPA負責確定轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品中外源目標成分的允許殘留*以及接觸允許殘留*。

FDA于2016年6月13日正式收到來自華中農(nóng)業(yè)大學的安全應用申請(受理編號BNF000156),華中農(nóng)業(yè)大學在后續(xù)提交了來自EPA和一些其他的補充文件。華中農(nóng)業(yè)大學咨詢了EPA, EPA在給華中農(nóng)業(yè)大學的回信中申明:“‘華恢1號’所含的殺蟲蛋白Cry1Ab1Ac適用聯(lián)邦管理法規(guī)環(huán)境保護法40 CFR 174.510法條中對Cry1Ac的殘留*豁免”。

據(jù)介紹,殘留*是指殺蟲劑等在食品和飼料中允許的大殘留值,而殘留*豁免是指不需要設定大殘留值,EPA回信中提到對“華恢1號”所含有Bt蛋白的殘留*豁免,即不設大殘留量,并免于在EPA登記。

轉(zhuǎn)基因水稻,是指通過轉(zhuǎn)基因技術將不同品種水稻或近緣物種的抗蟲基因、抗病基因等導入某種水稻基因組內(nèi)培育出的水稻品種。如:BT63轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻等。轉(zhuǎn)基因水稻的研究開始于20世紀后期。21世紀初期,學術界對轉(zhuǎn)基因水稻研究的必要性及商業(yè)化一直存在爭議。

“綠色和平”農(nóng)業(yè)與食品部負責人俞江麗說,“綠色和平”一直反對轉(zhuǎn)基因水稻在中國的商業(yè)化,一旦其商業(yè)化而大面積種植,通過基因漂移作用,將對我國野生水稻品種帶來滅頂之災,而食用轉(zhuǎn)基因大米對人體的影響也尚未有定論,將13億人置于未來潛在的風險之下是難以接受的。

早在2004年,“綠色和平”曾在湖北展開了對轉(zhuǎn)基因水稻種植的調(diào)查,并在2005年4月發(fā)布了調(diào)查報告,指轉(zhuǎn)基因種植在湖北等地的種植已非常廣泛。2005年8月,湖北省農(nóng)業(yè)廳發(fā)表申明,稱華中農(nóng)業(yè)大學大新技術研發(fā)公司等企業(yè)在承擔轉(zhuǎn)基因水稻生產(chǎn)性實驗過程中,“擅自擴大種植面積”,責成有關單位對其進行處罰,并對已種植的上萬畝轉(zhuǎn)基因水稻進行了鏟除。這被視作“綠色和平”與華中農(nóng)業(yè)大學的一次直接交鋒。俞江麗說,很多轉(zhuǎn)基因水稻研究團隊中的成員都有雙重身份,他們既是國家機構的研究人員,又是種業(yè)公司的股東,商業(yè)化,有著明顯的利益驅(qū)動。

不過,根據(jù)了解,綠色和平組織本身就以激進的反轉(zhuǎn)基因立場而著稱,其所資助的法國科學家塞拉利尼的轉(zhuǎn)基因玉米致癌試驗因為嚴重違反科學試驗和論文規(guī)則而遭撤稿。綠色和平其以不科學態(tài)度對轉(zhuǎn)基因食品的污蔑遭到了科學界的反對,并引發(fā)了超過百名諾貝爾獎得主的聯(lián)名抗yi,成為了2016年受的科學熱點事件。而根據(jù)英國環(huán)保作家,牛津大學研究員,前反轉(zhuǎn)基因運動的馬克·林納斯的表述,綠色和平以及其反轉(zhuǎn)基因立場和資料均存在問題。

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